Πιστοποιητικά

Τα προϊόντα μας έχουν υποβληθεί σε σειρά ελέγχων και διαδικασιών και εγγυόμαστε την ασφάλεια και την κορυφαία ποιότητά τους. Παρακάτω θα βρείτε την πλήρη λίστα με τα πιστοποιητικά που το αποδεικνύουν.

Πιστοποίηση αποτελεσματικότητας στο φιλτράρισμα των βακτηρίων (BFE)

Πραγματοποιήθηκαν εργαστηριακές δοκιμές για να αξιολογηθεί η αποτελεσματικότητα των μασκών μας στο φιλτράρισμα των βακτηρίων. Τα αποτελέσματα επιβεβαίωσαν την ποιότητα BFE ≥ 98%.

Εκδόθηκε από την Biochem.

Πιστοποίηση ποσοτικής συγκέντρωσης μικροοργανισμών

Πραγματοποιήθηκαν εργαστηριακές δοκιμές πιστοποιημένες με ISO για να αξιολογηθεί η ποσοτική συγκέντρωση μικροοργανισμών στις μάσκες μας. Τα αποτελέσματα επιβεβαίωσαν τη συμμόρφωση των προϊόντων μας με το Ευρωπαϊκό πρότυπο EN 14683:2019.

Εκδόθηκε από την Biochem.

Πιστοποίηση αδιάβροχης ανθεκτικότητας

Πραγματοποιήθηκαν εργαστηριακές δοκιμές πιστοποιημένες με ISO για να αξιολογηθεί η αδιάβροχη ανθεκτικότητα των μασκών μας έναντι ποσότητας συνθετικού αίματος. Τα αποτελέσματα επιβεβαίωσαν πως οι μάσκες μας κατατάσσονται ως Τύπου Αδιάβροχες - Type IIR.

Εκδόθηκε από το Tecnopolo di Mirandola.

Εγγραφή στο Μητρώο Κατασκευαστών Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων του ΕΟΦ

Οι μάσκες μας συμπεριλαμβάνονται στο Μητρώο Κατασκευαστών Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων του ΕΟΦ, σύμφωνα με το άρθρο 14 της σχετικής KYA ΔΥ8δ/Γ.Π.οικ.130648/30-8-2009 ΦΕΚ Β/2198/2-10-2009.

Εκδόθηκε από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων.

Πιστοποιητικά

Κατεβάστε τα PDF αρχεία για να δείτε περισσότερες λεπτομέρειες για τα πιστοποιητικά μας.